Les preuves cliniques de la thérapie RLRL.

01

Jusqu'à 87,7 % d'efficacité de contrôle de la myopie

Jiang Y, Zhu Z, Tan X, et al. Ophthalmology, vol. 129, n° 5, mai 2022.

Essai clinique multicentrique, randomisé, en groupes parallèles et en simple aveugle · 264 enfants (RLRL : 119 ; lunettes unifocales : 145).

• Plus l'observance du traitement est élevée, plus l'efficacité du contrôle de la myopie est élevée.
• 87,7 % d'efficacité lorsque l'observance dépasse 75 %.
• 76,6 % d'efficacité clinique globale, tous patients confondus.
• Aucun événement indésirable grave, aucune perte fonctionnelle (acuité visuelle corrigée) ni lésion structurelle (OCT) n'a été observé.

Efficacité : différence d'évolution de l'équivalent sphérique entre le groupe contrôle et le groupe traité, rapportée à l'évolution du groupe contrôle. Observance : durée de traitement réelle rapportée à la durée recommandée.

Lire l'étude (PDF, en anglais)

02

Efficacité et innocuité à long terme, sur 24 mois

Xiong R, Zhu Z, Jiang Y, et al. Clinical & Experimental Ophthalmology, vol. 50, n° 9, décembre 2022.

Suivi sur 2 ans après essai clinique · 114 enfants analysés, répartis en 4 groupes selon le traitement suivi la première et la deuxième année.

• 75 % d'efficacité du contrôle de la myopie en moyenne sur deux ans de traitement RLRL, sur l'équivalent sphérique comme sur la longueur axiale.
• Aucun effet indésirable, ni dommage fonctionnel ou structurel n'a été observé sur les deux années de traitement.
• Un effet rebond modéré a été observé après l'arrêt du traitement.

Lire l'étude (PDF, en anglais)

03

Des résultats en vie réelle en Chine, après 3 ans

Données d'utilisation en vie réelle, Chine.

511 utilisateurs tirés au sort parmi ceux dont la longueur axiale était disponible : moins de 8 ans (n = 137), 8 à 13 ans (n = 305), plus de 13 ans (n = 69).

• Allongement axial moyen de 0,07 mm par an sur 36 mois, contre 0,40 mm par an en moyenne sans traitement* : un contrôle réel de 82,5 % de la progression de la myopie.
• Un taux de rétention élevé, supérieur à 80 % et en progression après 3 ans sur le marché.
• Chez les patients fortement myopes, un raccourcissement de la longueur axiale de 0,08 mm a été observé.

* Évolution sans traitement projetée à partir des données d'essais cliniques.

Données détaillées sur demande →

04

RLRL et orthokératologie : une excellente complémentarité

Étude clinique sur 18 mois.

Orthokératologie (Ortho-K) seule pendant les 12 premiers mois, puis répartition aléatoire en deux groupes : Ortho-K seule ou RLRL + Ortho-K. Résultats à 6 mois.

• Groupe Ortho-K seule : la myopie progresse, avec un allongement axial de 0,131 mm.
• Groupe RLRL + Ortho-K : la longueur axiale diminue de 0,015 mm.
• À titre de comparaison, atropine + Ortho-K (autre étude*) : allongement axial de 0,01 mm.

* Xu S, Li Z, Zhao W, et al. Effet de l'atropine, de l'orthokératologie et des traitements combinés pour le contrôle de la myopie : essai clinique randomisé stratifié sur 2 ans. British Journal of Ophthalmology, 2022.

Données détaillées sur demande →